声明
发布时间:
2010-08-25 00:00
来源:
近一个时期以来,随着我们沈阳市光明眼病防治技术研究所研制、生产、销售的GZ型光明治疗仪(辽食药监械生产许[2005]0017号),其治疗效果越来越被广大青少年近视患者认可,光明治疗仪的市场不断扩大,我们发现市场上已出现了仿制、假冒和用过期、淘汰产品进行临床治疗的违法现象。
今年10月,上海超视医疗器械有限公司在上海福佑中医门诊部利用网上下载的沈阳光明眼病防治技术研究所的生产许可证(三证),销售假冒的光明治疗仪和家庭型小仪器,在当地造成不良影响已被上海市工商局和药监局查处,案件正在审理中。
今年6月初,黑龙江省大庆市东湖医院使用一种近视、弱视矫正仪。该仪器主要元器件为光明治疗仪的元器件,但产品名称为“港深电子荣誉出品”,而且未标示产品生产注册号和生产厂家厂址,该院也不能提供“产品注册证书”、“产品说明书”等任何文件。大庆市食品药品监督管理局对该医院进行了行政处罚并没收了“三无”仪器。
除以上两起被查处的假冒光明治疗仪的案件外,我所还发现一些地方有使用已过期、淘汰型号眼病治疗仪进行治疗的诊所和门诊。国家医疗器械监督管理部门关于开展专项医疗器械检查工作的文件中,明确规定:查处非法采购、使用行为,防止假冒伪劣、过期、失效、淘汰、不合格或无合格证明的医疗器械产品进入临床使用。希望这些诊所立即停止使用过期、淘汰的眼病治疗仪,确保患者使用安全。
同时,我所恳请各地医疗器械监督管理部门对假冒光明治疗仪的行为严厉查处,并严格制止使用过期、淘汰型光明治疗仪的临床使用行为,希望各地患者和用户积极举报假冒仿制光明治疗仪和利用过期、淘汰、失效、不合格或无合格证明的仪器进行的临床治疗行为。
特此声明
沈阳市光明眼病防治技术研究所
2006年11月14日
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