招聘高级质量工程师
1. 负责建立公司产品生产及质空的符合国家CFDA注册申请相关条件的流程体系;
2. 根据公司产品注册计划,准备、提交注册申请、档案及其他相关材料;
3. 全面了解注册产品,及时更新产品信息,包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面信息;
4. 负责法律法规、体系文件的收集;
5. 保管、分发、回收、修改质量体系文件及记录;
6. 与认证机构保持联络并协调有关认证事宜;
7. 协助质量负责人进行质量记录及与质量相关管理制度的编制与管理;
8. 协助内审、管理评审,并实施纠正/预防/改进措施的跟踪验证;
9. 参与合格供应方评价,对外协产品质量进行控制;
10. 配合各类体系检查,完成各项检查工作,如CE、CMD、药监部门的检查等;
11. 对体系内规范、制度、作业文件、记录、工艺纪律等不定时抽查;